FDA 对剂用于孕妇提出警告 但产科医师异议有异议

近日，美国政府 FDA 发布发出并称，婴幼儿及妊娠末期病者多次或长期用到全麻及恍惚用药才时会损害成年人的神经元发育。美国政府妇科艺术学院（ACOG）严厉批评并称，针对病者的发出无论如何基于鸟类原始数据分析。「ACOG 不知道有原始数据支持 FDA 有关病者的说法，」该团体如是并称。这些发出确实致使高血压及医疗服务商不合理地拒绝接受用到某些全麻及恍惚用药。

ACOG 有系统教学副校长 Zahn 助手并称，ACOG 亦然了关爱异性恋的内科医师，它是的公司非盈利该组织，其与 FDA 有过的关系的指导关系，在宣布这些发出早先，它们讨论过相同的发出。但针对病者与剂的发出是不同的。

「我们不以为然真的是措手不及，我们对该发出的优点及其对异性恋，特别是病者心理健康的不良影响声并称担忧，」Zahn 在一次接听专访中声并称。12 月 14 日，FDA 发布一项安全声明，敦促医疗保健服务商、家长及高血压对潜在的获益及后果透过各种因素，同时慎重考虑非先行切除的时机，特别是慎重考虑到妊娠末期病者及三岁请注意成年人。

FDA 的安全发出基于人类所临床原始数据分析与鸟类原始数据分析，FDA 要求药品制造公司在 11 种及恍惚用药标签中添加发出的资讯。但在人类所脸上透过的临床原始数据分析无论如何最主要成年人，未涵盖病者。原始数据分析推测，病者及幼小鸟类用到全麻及恍惚用药超过三个足足时会致使后代神经元尤其的神经细胞失去，FDA 发言人 Peddicord 并称。对于这些用药对不当及神经元发育的副作用，在多种物种中透过的原始数据分析已有证明，这其中最主要扁虫年中非人类所的灵长类鸟类。

在问及 FDA 为什么在没有临床证明的情况下而把病者纳入发出范围时，Peddicord 声并称，「这是我们之前追捧的事情，并且基于了我们已提供的的资讯，我们显然让公众提供这种的资讯是颇为重要的。」

与此同时，FDA 公告有助于让一些慎重考虑实话切除的成年人继父放心。「与鸟类原始数据分析一样，最近在人脸上透过的原始数据分析表明，婴幼儿一次性时间相对较短地暴雷于全麻及恍惚用药是不太确实对不当及学习造成不良影响的，」FDA 并称。

FDA 与 ACOG 均赞同透过来得多的原始数据分析。为此，2010 年 FDA 与国际原始数据分析学时会正式成立了 SmartTots，这是一种私共同模式，其有助于原始数据分析剂与恍惚剂在成年人中安全应用的可能科学知识。

美国政府每年将近有 200 万成年人经历，最常见的情况是非先行切除，如粘液修补术、包皮环割术及扁桃腺切除术。Sun 助手是纽约哥伦比亚大学该中心学及妇科教授，她之前在原始数据分析成年人问题，她声并称她显然 FDA 过于轻率了点。「我们不必须让公众过于恐慌，我们只是想让公众意识到潜在的后果，」她在一次接听专访中如是并称。

「虽然我们颇为相信心理健康成年人一次的短时间暴露出于及恍惚用药不时会引起问题，但对于持久及多次暴露出，我们不时会提供同样的保证，」她声并称。然而，Sun 不知道在人脸上透过的原始数据分析表明病者暴露出于剂才时会伤害她们所养孩童的神经元。

Druzin 助手是加州柏克莱加州大学医艺术学院的一名教授，他声并称 FDA 把病者纳入其发出中是不幸的，是在制造不合理的恐慌。「高血压时会说『等一下，我不打算透过这种切除，因为这将将伤害我夫妻俩的脑，』」 Druzin 并称。但最后，他声并称他预定该发出对其产科有系统几乎不时会产养不良影响，因为他现在很少用到全身剂。

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编辑： 冯志华